Kodėl buteliukas sulūžta, kai džiovinamas šaldant
Buteliuko buteliukas yra pagrindinė sterilių miltelių pavidalo vaistų pakuotės forma ir naudojama dideliais kiekiais. Tuo pačiu metu kinijoje pastaraisiais metais sparčiai vystėsi vakuuminio užšaldymo džiovinimo technologija. Po beveik dešimties metų rinkos konkurencijos ir optimizuoto derinio susiformavo daugiau nei 10 profesionalių vakuuminių šaldiklių džiovyklių gamintojų. Farmacijos vakuuminio užšaldymo džiovyklės techninės charakteristikos iš esmės buvo subrendusios, o atitinkami pramonės standartai buvo suformuluoti Kinijoje. Sprendžiant iš faktinės gamybos problemų, nuo tada, kai buvo naudojami šalies viduje pagaminti buteliukai, buvo nustatyta, kad skaldytų butelių problema užšaldymo džiovinimo proceso metu yra gana pastebima, o atitinkami departamentai atliko daug darbo, pradedant proceso, įrangos ir buteliukų kokybe. Galiausiai išsprendė šią įsisenėjusią problemą.
Pirma, įrangos gamybos priežastys
Šiuo metu vis dar yra daug trūkumų vidaus šaldiklio džiovyklėse. Individualios įmonės vis dar yra užsienio šaldiklio džiovyklių imitacijos struktūroje, ir jos neturi projektavimo ir gamybos principo. Dėl skirtingų techninių savybių, skirtingų projektavimo konstrukcijų ir gamybos procesų nėra vienodų standartų. Kai kurie gamintojai turi prastą lentynos plokščiadumą, ypač didelio ploto lentynoms. Kai tamponas baigiamas po liofilizacijos, slėgio pasiskirstymas yra netolygus, todėl atskiri buteliai susmulkinami.
Antra, pats buteliuko kokybė
Tai svarbus veiksnys, turintis įtakos užšaldymo džiovinimo greičiui. Mes žinome, kad buteliukai turi būti ultragarsu valomi ir autoklavuojami, kad prieš užpildant būtų pašalintas šilumos šaltinis. Nesvarbu, kuris procesas, buteliukai yra bandymas. Ultragarso bangos intensyvumas valymo metu ir vandens garų poveikis turi tam tikrą įtaką stiklui, o netolygus tunelio krosnies temperatūros pasiskirstymas yra linkęs į staigią šilumą ir numalšą, o tai yra didelė žala prastai buteliuko kokybei. Galbūt butelio išvaizda negali būti matoma plika akimi, tačiau ji gali sukelti mažų įtrūkimų, todėl nepakanka atlaikyti temperatūros pokyčius vėlesnio užšaldymo džiovinimo proceso metu. Skirtingų laipsnių kliūtys šalies viduje gaminamuose buteliuose buvo smarkiai paveiktos ir net daugiau nei 10%, o gerų zulino butelių sudužimo greitis Kinijoje toli gražu nėra importuotas buteliukas.
Trečia, užšaldymo džiovinimo proceso poveikis
Tirdami buteliukų kokybę, sutelkėme dėmesį į užšaldymo džiovinimo procesą ir išanalizavome skaldytų butelių priežastis. Paprastai stiklinis butelis turi didelę toleranciją temperatūrai, kai jis yra vienodai šildomas be skaldytų, pvz., Kepimo orkaitėje arba užšaldymo dešimčių laipsnių Celsijaus aplinkoje žemiau nulio. Tačiau, jei skirtingų to paties butelio dalių (ypač butelio dugno) temperatūra greitai arba staiga pasikeičia, susidaro santykinai didelis temperatūros skirtumas, ir šiuo metu įvairios butelio dalys patiria skirtingas plėtimosi jėgas, kai naudojama jėga. Stiklo guolio talpos viršijimas neišvengiamai sukels stiklo pažeidimą.
Ši situacija yra labai lengva atsirasti užšaldymo džiovinimo proceso metu. Svarbiausia išspręsti smulkinimo ir rietuvės rietuvės problemą yra sumažinti temperatūros skirtumą tarp įvairių stiklo butelio dalių. Šaldant džiovinimo proceso kreivėje sumažinamas temperatūros intervalas tarp lentynos temperatūros kreivės ir mėginio temperatūros kreivės. Tai galima pasiekti vakuumo kontrolės ir temperatūros kontrolės faktinio veikimo metu.
Ketvirta, aptikimas reiškia
Kalbant apie patekimą į gamyklos patikrinimą, daugelis farmacijos kompanijų vis dar neturi atitinkamų buteliukų bandymo metodų ir dažnai nurodo techninius parametrus, kuriuos pateikia pakavimo įmonė, ir nesujungia faktinių vakuuminio užšaldymo džiovyklės sąlygų. Rekomenduojama apsvarstyti būtiną buteliukų kokybės patikrinimą. Atsižvelgiant į karšto ir šalto pokyčių poveikį buteliukams, reikalingas RCY-02 stiklo butelio terminio smūgio testerio šiluminio smūgio bandymas.
Buteliuko dugno atveju pagrindinė priežastis yra ta, kad apatinėje butelio dalyje esanti streso koncentracija turėtų būti patikrinta YLY-02 poliarizuotu streso matuokliu dėl liekamojo streso. Be to, buteliuko sienelių storio vienodumas taip pat turės įtakos produkto stabilumui. Butelio apatinės sienelės storį galima išbandyti CHY-B sienelių storio matuokliu.
